确认医疗设备检定校准时常见的几个问题 目前，形式上的确认普遍存在。部分医疗设备第三方检测机构对产品检验检测标准所要求的仪器设备精度没有清晰认识，不了解证书确认的意义和目的。 ...

放射卫生技术服务机构的安全性检测结果及分析 ​立体定向放射治疗设备等中心精度将直接确定危险器官和靶区的定位。盲目使用会导致放疗失败，造成极大的安全隐患。...

如何避免医疗器械标准与产品技术要求相冲突 国家标准分为强制性标准和推荐性标准，行业标准和地方标准是推荐性标准。...

拒绝虚假报告！关于检验检测报告的“那些事儿”！ 近期，全国多地开展资质认定检验检测市场专项整治，严厉打击检验检测违法行为。包括山东、安徽、黑龙江、云南、青海、山西、内蒙古等，自今年5月起至7月底...

国内医疗器械检测用什么标准？ 对于部分企业其产品的的研究设计初没有多大的考虑到其电磁兼容方面等信息，在医疗设备做备案或者申请医疗注册证时导致不能一次性顺利通过。...

生物学检测评价试验选择和原则 医用生物材料的评价伴随着材料的发展，为保证安全，未经评价的材料不得用于临床。随着生物材料和医疗器械的发展，生物材料的评价方法和标准不断完善和细...