医疗器械检测常见的问题解答 检验室检测制氧机，可以模拟高源海拔环境，检测医用制氧机的制氧功能吗？目前暂时无法模拟高海拔环境，可以申请到高海拔地区的现场试验。...

关于高风险医学设备的质控检测与分析 随着科学技术的发展，医疗设备更加自动化、智能化，被广泛应用在临床诊断和治疗过程中，这使得患者与医护人员对医疗设备越发重视和依赖。 ...

关于放射卫生技术服务机构管理办法 卫生部负责国家放射卫生技术服务初步组织的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。...

测量设备有示值误差、稳定性、分辨力等计量特性 针对于医学计量校准我们现在必须建立一个观念，“重复性”是测量结果的特性，测量设备有示值误差、稳定性、分辨力等计量特性，唯独没有“重复性”特性。...

医疗设备的不确定度如何测量 有关“医学设备质控检测的不确定度”、“医学计量校准​的不确定度”与此相同，测量设备或计量标准不存在不确定度这个特性，但它的示值误差、稳定性等各...

申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？‍ 按照《医疗器械注册与备案管理办法》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的要求，提交注册或者备案的医疗设备第三方检测报告可以是申请人或者申请人的...