医疗器械检测校准的设备结果确认 在明确了确认的重要性以及概念之后，剖析存在的问题，结合相应的措施，确认工作就不难进行了。...

关于有源医疗器械运输稳定性的相关答疑 外包破损只要不是太夸张就可以，核心是产品如果是无菌包装的初包装也是核心...

关于器审中心发布的多项医械答疑 按照《定制式义齿注册技术审查指导原则》的相关内容，定制式义齿使用的原材料是影响产品的重要因素，...

如何通过动物实验有效对医疗器械进行评价 为确保患者安全，《欧盟医疗器械法规》 等法规要求对所有医疗器械进行风险评估...

关于外照射个人剂量监测的几个问题整理 外照射个人剂量监测是“通过使用工作人员佩戴的剂量计测量个人剂量当量...

关于不确定度的分量计算及相对扩展 因测量重复性引人的不确定度分量属于A 类评定方法， 需要通过实验尽可能多采集测量数据。...