医疗器械工艺用水检查要点 医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关...

关于放射卫生技术服务机构的审核和批准 卫生行政部门必须在20日内收到技术审评专家组的技术审评报告。...

无菌医疗器械研发生产需开展哪些验证 当医疗器械应当以无菌的形式提供时，在其灭菌前应将各种非预期的微生物污染降至最低。因此，其生产场地、生产环节等均需要进行严格的无菌要求和过程控制...

通过个人剂量监测实验结果论证 通过放射实验，我们得出结论，五类放射工作人员的年平均有效剂量水平差别不大，其中放射介入穿铅服人员的年平均有效剂量最高，范围为1- 35 mSv/a，其次是放射...

放射卫生技术服务机构都有哪些检测项目和内容？ 随着我国医疗技术的不断提高，放射诊疗设备被临床广泛使用，为确保放射诊疗设备的放射安全和医疗设备使用场所安全，保障放射工作人员和公众健康安全....

医疗器械在注册检测过程会遇到哪些问题？ 企业必须提供哪些材料来进行检验设备的球压测试？...