有源医疗器械使用期限评价方法 确定产品使用期限的方式一般有两种，一种为医疗器械根据评价或经验预先设定使用期限，通过一种或多种方法进行验证证明预先设定值的合理性；...

无菌、植入医疗器械常见技术问题汇总 应当分别建立万级下局部百级的无菌检验室、微生物限度室和阳性对照室（包括人流、物流相对独立）。...

无菌医械现场检查对人员、设施设备的特殊要求 ​对于在无菌医疗器械行业的企业来说，员工必须遵守一些特殊要求以确保产品质量。...

研发环节影响医疗器械电磁兼容问题的关键因素 因素可以用以下几点概括：①电路原理图；②PCB板级设计（包括布局布线及层叠设计）；③结构设计（包括屏蔽材料的使用）。...

医械研发中常见验证工作流程 《医疗器械生产质量管理规范》及配套的医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等相关法规文件引入了器械验证的概念...

首宏检测承办丨中国医学科学院放射医学研究所联合实验室工作交流会顺利召开 2023年9月27日，“中国医学科学院放射医学研究所联合实验室工作交流会暨青岛西海岸新区放射卫生专题培训”在青岛顺利召开。...