关于有源医疗器械运输稳定性的相关答疑 外包破损只要不是太夸张就可以，核心是产品如果是无菌包装的初包装也是核心...

关于贴敷类、防护类医疗器械产品现场最新检查要求通知 贴敷类医疗器械产品生产企业的许可现场检查事项由省药品认证审评中心组织开展，辖区内检查所结合日常监管工作承担现场检查任务。...

器审中心发布26项医械答疑（二） 医用电器环境要求是评价产品在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性，一般认为属于稳定性评价项目。...

关于器审中心发布的多项医械答疑 按照《定制式义齿注册技术审查指导原则》的相关内容，定制式义齿使用的原材料是影响产品的重要因素，...

什么是卫生技术评估 卫生技术评估（health technology assessment，HTA）是指用经济学的评价方法来确定卫生技术在其生命周期不同阶段的价值。...

如何通过动物实验有效对医疗器械进行评价 为确保患者安全，《欧盟医疗器械法规》 等法规要求对所有医疗器械进行风险评估...