测量不确定度的概念及评定方法 由于人为或者环境等因素影响，实际的测量始终无法获得真值，只能无限接近于真值。...

医疗器械生产企业风险管理的误区及对策 医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。...

国际计量组织对“检定”给出的定义 检测校准的目的是根据测量标准评估测量装置的示值误差，以保证数值的准确性...

什么是医疗器械检定校准 计量检定是指确定和确认计量器具是否符合法定要求的程序，包括检验、标记或出具检定证书。 ...

医疗设备第三方检测​机构资质证书遗失了，怎么办 卫生行政部门受理变更延续申请后，将在20日内进行审查。对符合条件的，将作出批准变更或延续的决定。...

医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？ 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？...