医疗器械出口需要做那些认证？ 医疗器械是医疗业务的重要组成部分，其产品的安全性和有效性与我们的生命健康息息相关，因此世界各国都建立了严格的管控体系。随着我国相关产业的技术创...

放射卫生检测评价未来的职业发展怎么样 2012年卫生部《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》颁布前，《职业卫生技术服务资质证书》职业卫生机构服务范围包括放射卫生，但因《关于职业卫生监管部门...

什么是医学计量校准？ 计量工作是工业企业提高经济效益的重要手段。改进计量检测手段，加强计量管理，合理有效配置资源，避免资源浪费，降低原材料和能源消耗，提高企业经济效...

医疗设备检定和校准有什么区别？哪些设备要检定，哪些设备要校准？ 校准不判断计量器具是否合格，但必要时可以判断计量器具的某项性能是否符合预期要求。检定是对被检计量器具是否合格作出结论。...

医疗器械检测都有哪些流程？ 医疗器械检验校准是一项极其复杂的工作，是质量体系中的重要环节。检验工作是按照质量标准规定的指标，选择合理的检验方法和技术，综合判定产品质量的活...

器审中心发布多个医械答疑 根据《医疗器械临床评价技术指导原则》，当比较器械的范围、技术或生物学特性与申报产品大体相似时，可将其视为同一类型的医疗器械，包括等效器械和可比...