如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？ 为加强医疗器械监督管理，规范医疗器械生产管理，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称规范）。...

比武 · 见真功丨首宏检测首届比武大赛完美收官 2月26日，由首宏检测发起，集团综合管理中心组织，首宏检测首届比武大赛在府都大厦18楼正式拉开帷幕。...

医疗器械加速老化试验流程和要求 材料物理性能随时间的降低或粘接和热封处的材料随时间的降解以及在随后的运输和搬运中的动态事件...

连获殊荣！首宏检测在业务精进中“一路狂飙” 首宏检测参与的“个人剂量检测能力对比”项目，评选结果为合格，并获得了相关证书，这也是首宏检测连续两年获得该殊荣。 ...

无菌医疗器械研发生产需开展的验证和确认清单 当医疗器械应当以无菌的形式提供时，在其灭菌前应将各种非预期的微生物污染降至最低。...

生物学评价试验选择和原则 医用生物材料的评价和材料的开发相伴随，为确保安全性，未经过评价的材料不能被应用于临床。...