医械行业创业必须知道的“坑”，还有研发的坑 一场新冠疫情，导致很多行业被摧残了，旅游、餐饮都受到了极大的冲击，但是，医疗器械行业正如我一直说的，越是兵荒马乱，天灾人祸的时候，往往医械行业...

技术支撑丨计量在手术机器人上的关键作用 手术机器人是集临床医学、生物力学、机械学、计算机科学、微电子学等诸多尖端科学于“一身”的高度集成、新型医疗器械。...

医疗器械常见验证及流程 《医疗器械生产质量管理规范》及配套的医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等相关法规文件引入了器械验证的概念...

如果没有动物实验，如何有效评价医疗器械？ 为确保患者安全，《欧盟医疗器械法规》等法规要求对所有医疗器械进行风险评估，包括按照ISO 10993进行生物评估。...

关于医疗器械包装测试常见问题答疑 国家药监局发布的《医疗器械安全和性能基本原则》中明确规定：医疗器械的设计、生产和包装，包括申请人所提供的说明和信息。...

世界标准日丨医疗设备检测评价服务常用的执行标准 2022年10月14日是第53届世界标准日，国际电工委员会（IEC）、国际标准化组织（ISO）、国际电信联盟（ITU）将今年世界标准日的国际主题确定为“美好世界的共同愿...