最新！器审中心发布3项医械答疑 什么样的产品电气安全执行GB9706.1标准，什么产品执行GB4793.1标准？...

MDR法规下的环氧乙烷灭菌审核要求 预处理可以在专门的预处理室，也可以在灭菌柜中进行，预处理的目的是使灭菌产品的温湿度达到规定的要求，因为较高的温湿度可以减少灭菌周期的时间。...

3D打印骨科植入器械不溶颗粒残留评价方法 增材制造技术在医疗器械领域的应用实现了骨科植入器械复杂的结构设计，如多孔结构、解剖部位匹配等，为骨科植入器械的生产工艺提供了新的选择。...

市场监管总局等二十一个部门共同部署开展全国“质量月”活动 市场监管总局等二十一个部门共同部署开展全国“质量月”活动，主题为“推动质量变革创新，促进质量强国建设”...

辐射防护简史 免责声明：带有本公司标识的图片未经授权转载，将追究法律责任；文章部分文字、图片，视频来源于网络，如有侵权，请联系删除，版权归原作者所有。 ...

医疗器械生物相容性评价要点 为确保医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效，必须对其生产过程中涉及到的非活性材料进行生物相容性评价，以用于生产工艺过程的监控及最终产品的...