关于医疗器械生物相容性评价的几大要点总结 为确保医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效，必须对其生产过程中涉及到的非活性材料进行生物相容性评价...

如何确保医疗器械的安全有效？ 当医疗器械的安全性可基于确凿的科学证据来确定，该科学证据表明：在预期用途和使用条件下，且具备充分的指导和对不安全使用的警示的情况下，使用该器械...

医械生物相容性评价的目标和方法 对于与人体直接或间接接触的医疗器械，良好的生物相容性是其安全有效临床应用的前提，也是其整体风险效益评估的基础。...

【科普】放射工作人员个人剂量监测 《中华人民共和国职业病防治法》第二十五条规定，对放射工作场所和放射性同位素的运输、贮存，用人单位必须配置防护设备和报警装置，保证接触放射线的工...

关于 医疗器械动物试验研究的考虑要点 ​在临床前动物试验研究中，试验结果的真实、可靠、准确、科学是实验质量保障的基础。...

最新！器审中心发布5项医械答疑 对于添加生产地址前批准的注册证，是否需要在将生产地址添加到生产许可证后立即更新注册证？...