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审查中心发布3项最新医械答疑 采用电子记录时对具备打印功能的设备产生的打印条进行了拍照留存，请问纸质的打印条是否还需要保存？...

靶区剂量的准确对患者的治疗至关重要 立体定向放疗设备的输出剂量检测对肿瘤放疗质量具有重要意义。...

关于校准证书提供校准点的示值误差问题 校准证书提供校准点的示值误差 、 校准结果的扩展不确定度 ! 及置信因子 " （ 通常 " 二 2 ） 。 ...

医疗器械风险管理在研发阶段的应用 2014年6月1日实施的《医疗器械监督管理条例》首次将产品风险分析资料作为医疗器械注册必须提交的一项资料列入了法规条款中...

【科普】辐射安全领域射线装置如何分类? 根据射线装置对人体健康和环境可能造成危害的程度，从高到低将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。按照使用用途分医用射线装置和非医用射线装置。...